COFEPRIS anuncia simplificación para trámites relacionados con precursores químicos, estupefacientes y psicotrópicos.

El nuevo Acuerdo por el que se establecen acciones de simplificación para trámites ante la COFEPRIS representa uno de los esfuerzos más amplios de modernización administrativa en el sector salud de los últimos años pues introduce cambios estructurales que impactan a empresas farmacéuticas, laboratorios, distribuidores, hospitales, clínicas y profesionales de la salud. La reforma se articula en cinco ejes: eliminación de requisitos físicos, fusión de trámites, actualización de requisitos, integración al Sistema Integral de Sustancias, y reducción significativa de plazos.

7 cambios principales que debes conocer

1. Eliminación de requisitos físicos y documentos duplicados

Se suprime la obligación de presentar diversos documentos en papel, como actas sanitarias, cartas compromiso, copias de permisos previos, libros de control físicos o formatos tradicionales. La información necesaria ahora se captura directamente en formularios físicos simplificados o, preferentemente, formatos digitales.

2. Fusión de trámites para reducir cargas administrativas

COFEPRIS unifica 12 trámites en 5 grandes procedimientos, entre ellos:

• Avisos de actividades irregulares

• Visitas de verificación para destrucción, sello, lacre o balance

• Permisos de recetarios especiales

• Permisos de importación, exportación y adquisición en plaza. Esto evita duplicidad de requisitos y clarifica las rutas administrativas.

3. Nacimiento de nuevos trámites simplificados y con requisitos mínimos

Los trámites fusionados cuentan ahora con formularios digitales únicos, comprobantes de pago estandarizados y eliminación de documentos innecesarios. Ejemplo: el nuevo permiso para recetarios electrónicos solo requiere un formulario y comprobante de domicilio.

4. Digitalización obligatoria mediante el Sistema Integral de Sustancias

Una vez operativo, varios trámites —como avisos de previsiones anuales, recetarios electrónicos y libros de control— deberán gestionarse exclusivamente en línea. Además, los solicitantes deberán mantener actualizado un Expediente Digital para facilitar futuras gestiones.

5. Reducción drástica de tiempos de respuesta

Este es uno de los cambios más relevantes:

• Permisos de importación/exportación: de 14 a 8 días hábiles

• Permiso de recetarios especiales: de 5 a 3 días hábiles

• Aviso de previsiones anuales: de 40 días a resolución inmediata

• Libros de control electrónico: de 10 días a 1 día hábil. Estos plazos aplicarán una vez que los trámites estén totalmente digitalizados.

6. Publicación de nuevos trámites en el Portal Ciudadano

Se integran trámites inéditos como:

• Autorización para uso o comercialización de estupefacientes o psicotrópicos

• Registro de actividades reguladas de productos químicos esenciales. Ambos con requisitos mínimos y registro completamente digital.

7. Prohibición expresa de solicitar documentos previamente emitidos por COFEPRIS

La autoridad queda impedida para pedir documentos duplicados o ya existentes en sus propios archivos, cerrando la puerta a prácticas de carga excesiva o inconsistencias administrativas.

CLG comprende los alcances, impactos y posibles dudas que la implementación de este Acuerdo puede generar, por lo que se encuentra a a disposición para brindarles la atención y el acompañamiento inmediato que requieran. Llámanos o contáctanos para una consulta personalizada.

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